乐天堂FUN88

乐天堂FUN88围绕 “创新驱动” 与 “患者可及”,构建了多元化协同互补的产品组合🐽,绝大部分产品均通过🦹自有平台自主开发,含多个潜在“全球新”靶点药物,覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病以及感染性疾病这五大治疗领域。

随着产品管线的不断丰富和对药物联合治疗的进一步探索,乐天堂FUN88的创新研发领域从单抗药物扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发以及🎀癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法探索。

50+项在研产品

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产品管线

  • 肿瘤
  • 自身免疫
  • 慢性代谢
  • 神经系统
  • 感染
  • 全球开发
临床前
  • JS211

    PD-L1+未予披露

    肿瘤

  • JS209

    CD112R+TIGIT

    肿瘤

  • JS208

    未予披露

    肿瘤

  • JS206

    IL2+PD-1

    肿瘤

  • JS205

    EGFR+cMet

    肿瘤

  • JS123

    ATR

    肿瘤

    公司与微境生物共同开发的ATR抑制剂

  • JS122

    FGFR2

    肿瘤

    公司与微境生物共同开发的第二代不可逆FGFR2选择性抑制剂

  • JS121

    SHP2

    肿瘤

    公司与微境生物共同开发的SHP2抑制剂

  • JS120

    IDH1

    肿瘤

    公司与微境生物共同开发的第二代不可逆IDH1抑制剂

  • JS115

    BCMA ADC

    多发性骨髓瘤

  • JS114

    Nectin4 ADC

    肿瘤

  • JS104

    Pan-CDK

    乳腺癌等

    公司与润佳医药合作开发的Pan-CDK抑制剂

  • JS018

    IL-2

    肿瘤

    公司与志道生物合作开发的分子內二硫鍵IL-2药物

  • JS013

    CD93

    肿瘤

  • JS011

    未予披露

    肿瘤

  • JS008

    未予披露

    未予披露

  • JT109

    疫苗

    寨卡病毒

    公司与中科院微生物所合作开发的寨卡病毒疫苗

  • JT003(VV993)

    3CL蛋白酶

    新型冠状病毒

    靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药

临床一、二期
  • JS207

    PD-1+VEGF

    肿瘤

  • JS203

    CD3+CD20

    肿瘤

    公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体,主要用于复发难治ꦯB细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。截至目前,国内尚ღ无同类靶点产品获批上市

  • JS201

    PD-1+TGF-β

    肿瘤

    公司自主研发的能同时靶向PD-1和TGF-β的双功能融合蛋白。🉐截至目前,国内外尚无同类靶点产品获批上市

  • JS116

    KRAS

    肿瘤

    具有全新结构,用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者

  • JS113

    EGFR 4th Gen

    非小细胞肺癌

    公司与微🍬境生物共同开发的潜在first-🅘in-class第四代EGFR抑制剂,拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗

  • JS112

    Aurora A

    小细胞肺癌

    公司与微境生物共同开发的口服小分子Auro🌸ra A抑制剂。截至目前,全球尚无Aurora A抑制剂获批上市

  • JS111

    EGFR exon 20

    非小细胞肺癌

    公司引进的一种有效ᩚᩚᩚᩚᩚᩚ⁤⁤⁤⁤ᩚ⁤⁤⁤⁤ᩚ⁤⁤⁤⁤ᩚ𒀱ᩚᩚᩚ抑制EGFR♈非常见突变的靶向小分子抑制剂,有望给携带EGFR exon20插入突变等EGFR非常见突变的肿瘤患者带来新的治疗方式

  • JS110

    XPO1

    多发性骨髓瘤等

    公司与微境生物共同开发的核输出蛋白XPO1的小分子抑制剂

  • JS108

    TROP2 ADC

    三阴性乳腺癌

    抗肿瘤注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂

  • JS107

    Claudin18.2 ADC

    消化道肿瘤

    公司自主研发的注射用重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体MMAE偶联剂

  • JS105

    PI3K-α

    乳腺癌 肾细胞癌

    公司与润佳医药合作开发的靶向 PI3K-α 的口服小分子抑制剂

  • JS101

    Pan-CDK

    乳腺癌等

    公司自主研发的CDK抑制剂,是公司首个小分子药物

  • JS019

    CD39

    肿瘤

    公司与恩瑞尼生物成立合资公司共同研发的重组全人源抗CD39单克隆抗体

  • JS015

    DKK1

    肿瘤

    JS015是公司独立自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液,主要用于晚期♔恶性实体瘤的治疗。截至目前,国内外尚无同类靶点产品获批上市。

  • JS014

    IL-21

    肿瘤

    公司与Anwita Biosciences共同开发的重组白介素21-抗人血清白蛋白(HSA)💞纳米抗体🀅融合蛋白

  • JS012

    Claudin 18.2

    胃癌

    公司自主研发的重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体,拟用于治疗晚期恶性肿瘤,例如胃癌及胰腺🃏癌等

  • JS009(TAB009)

    CD112R/PVRIG

    肿瘤

    公司自主研发的靶向CD112R的重组人源化单克隆抗体; CD112R(PVRIG)是🧸公司发现的全新免疫检查点通路

  • JS007

    CTLA-4

    肺癌 黑色素瘤

    公司自主研发的重组人源化抗CTLA-4单克隆抗体注射液

  • JS006(TAB006)

    TIGIT

    肿瘤

    公司自主研发的重组人源化抗TIGIT单克隆抗体

  • JS003

    PD-L1

    肿瘤

    公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体

  • JS001sc

    PD-1

    肿瘤

    公司在特瑞普利单抗基础上开发的皮下注射制剂

  • JS026

    S蛋白

    新型冠状病毒

    公司自主研发的重组全人源单克隆抗体,主要用于COVID-19的预防和治疗

  • UBP1213sc

    BLyS

    系统性红斑狼疮

    抗BLyS单抗,用于治疗系统性红斑狼疮和其他自身免疫系统疾病

  • JS401

    ANGPTL3 (siRNA)

    高脂血症

    公司与润佳医药共同研发的ANGPTL3 siRNA药物

  • JS103

    Uricase

    高尿酸血症

    公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗

  • JS010

    CGRP

    偏头痛

临床二期
临床三期
  • 贝伐珠单抗

    VEGF

    非小细胞肺癌

    公司通过技术许可引进的VEGF单抗,拟用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小🌄细胞肺癌等癌症

  • 昂戈瑞西单抗

    PCSK9

    高脂血症

    公司自主研发、国内首个获得临床试验批件的国产抗PCSK9单克隆抗体,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异💟常

  • Tifcemalimab

    BTLA

    肺癌、黑色素瘤等

    公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗。

  • JS005

    IL-17A

    银屑病 脊柱炎

    公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体

已批准
  • 特瑞普利单抗

    PD-1

    肿瘤

    公司自主研发、中国首个成功上市的国产抗PD-1单抗;荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”

  • 阿达木单抗

    TNF-α

    类风湿关节炎等

    公司第三款商业化产品,与迈威生物合作开发

  • 氢溴酸氘瑞米德韦片

    RdRp

    新型冠状病毒

    新型口服核苷类抗SARS-CoV-2药物,可抑制病毒复制

  • 埃特司韦单抗

    S蛋白

    新型冠状病毒

    公司与中科院微生物所合作🙈开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆中和抗体,礼来制药引进了该药物在大中华区以外地区的权益,用于治疗和预防COVI💃D-19

产品详情

  • disease-area

    肿瘤

  • JS211 JS209 JS208 JS206 JS205 JS123 JS122 JS121 JS120 JS115 JS114 JS104 JS018 JS013 JS011 JS207 JS203 JS201 JS116 JS113 JS112 JS111 JS110 JS108 JS107 JS105 JS101 JS019 JS015 JS014 JS012 JS009(TAB009) JS007 JS006(TAB006) JS003 JS001sc 贝伐珠单抗 Tifcemalimab 特瑞普利单抗
  • disease-area

    自身免疫

  • UBP1213sc JS005 阿达木单抗
  • disease-area

    慢性代谢

  • JS008 JS401 JS103 昂戈瑞西单抗
  • disease-area

    神经系统

  • JS010
  • disease-area

    感染

  • JT109 JT003(VV993) JS026 氢溴酸氘瑞米德韦片 埃特司韦单抗
JS001
  • 商品名:拓益®
  • 药品代号:特瑞普利单抗
  • 靶点:PD-1
  • 权益:自主研发

特瑞普利单抗注射液(拓益®)作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶🌠点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持,并荣膺国家专利领域最高奖项“ꦦ中国专利金奖”。

特瑞普利单抗至今已在全球(包括中𒐪国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究𒁏在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

截至目前,特瑞普利单抗已在中国获批7项适应症:用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(2018年12月);用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗(2021年2月);用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗(2021年4月);联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗(2021年11月);联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗(2022年5月);联合培美曲塞和铂类用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗(2022年9月);联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者(2023年12月)。2020年12月,特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判,目前已有6项获批适应症纳入《国家医保目录(2023年)》,是目录中唯一用于治疗黑༒色素瘤的抗PD-1单抗药物。

在国际化布局方面,特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获得批准,其在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局♔(FDA)授予2项突破性疗法认定、1项꧒快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。

2022年12月和2023年2月,欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)。2023年11月,澳大利亚药品管理局(TGA)受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性🍌、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请,特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得TGA授予孤儿药资格认定。

作用机制

PD-1为⛎T细胞表面受体,是T细胞共抑制信号通路的一种免疫检查点分子。如图下部分所示,当PD-1与肿瘤细胞表面的配体PD-L1/PD-L2结合,T细胞便接收抑制性信号。通过PD-1与其配体结合致使T细胞免疫失能并因此阻断抗肿瘤反应。抗PD-1单克隆抗体可阻断PD-1与PD-L1/PD-L2结合,从而使T细胞的免疫功能恢复。

抗PD-1单抗作用机理图

主要研究文献

  • 序号 期刊名称 文献标题 发表时间 链接
  • 1 Nature Medicine Toripalimab plus nab-paꦛclitaxel in metastatic or recurrent triple-negative breast cancer🤡: a randomized phase 3 trial 2024
  • 2 Journal of the American Medical Association Perioperative Toripalimab Plus Chemotherapy for Patients With Resectable Non-Small Cell Lung Cancer: The Ne🐟otorch Randomized Clinical Trial 2024
  • 3 Journal of the American Medical Association Toripalimab Plus Chemotherapy for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma: The JUPITER-02 R꧑andomized Clinical Trial 2023
  • 4 Annals of Oncology Toripalimab plus axitinib versus sunitinib as first-line treatmenꦿt for advanced renal cell carcinoma: RENOTORCH, a randomized, open-label, phase III study 2023
  • 5 Cancer Cell Toripalimab plus chemotherapy in treatment-naïve, advanced esoph🌱ageal squamous cell carcinoma (JUPITER-06): A multi-center phase 3 trial 2022
  • 6 Journal of Clinical Oncology Toripalimab Plus Chemotherapy for Patients With Treatment-Naive Advanced Non–Small-𝓰Cell Lung Cancer: A Multicenter Randomized Phase III Trial (CHOICE-01) 2022
  • 7 Journal for ImmunoTherapy of Cancer Toripalimab plus axitinib in patients 💝with metastatic mucosal melanoma: 3-year survival update and biomarker analysis 2022
  • 8 Clinical Cancer Research Safety, Efficacy, and Biomarker 🌼Analysis of Toripalimab in Patients with Previously Treated Advanced Urothelial Carcinoma: Results from a Multicenter Phase II Trial POLARIS-03 2022
  • 9 Annals of Oncology Toripalimab (anti-PD-1) versus high-dose interferon-α2b as adjuvant therapy in resected mucosal melanoma: a phase II randܫomized trial 2022
  • 10 Nature Medicine Toripalimab or placebo plus chemotherapy as first-line treatment in advanced nasopharyngeal carcinoma: a multicenter ra🔴ndomized phase 3 trial 2021
  • 11 Signal Transduction and Targeted Therapy Toripalimab plus chemotherapy as second-line treatment in previously EGFRTKIs treated patient🌼s with EGFR-mutant advance🦂d NSCLC: a multi-center phase II trial 2021
  • 12 Journal of Clinical Oncology Efficacy, Safety, and Correlative Bioma🥃rkers of Toripalimab in Previously Treated Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Ca♛rcinoma: A Phase II Clinical Trial (POLARIS-02) 2021
  • 13 JAMA Network Open Safety, Antitumor Activity, and Pharmacokinetics of Toripalimab, a Programmed Cell Death 1 Inhibitor, in Pat⛦ients With Advanced Non–Small Cell Lung Cancer A Phase 𝔉1 Trial 2020
  • 14 Cancer Communications A Ph🍨ase I Study of Toripalimab, an anti-PD-1 Antibody, in Patients With Refractory Malignant Solid Tumors 2020
  • 15 Clinical Cancer Research Safety, Efficacy and Biomarker Analysis of Toripalimab in previously 🍷treated advanced melanoma: results of the POLARIS-01 multicenter phase II trial 2020
  • 16 European Journal of Cancer Safety and clinical efficacy ofꦛ toripalimab, a PD-1 mAb, in patients with advanced or recurrent malignancies in a phase I study 2020
  • 17 mABs Glycosyla⛦tion-independent binding of monoclonal antiꦰbody toripalimab to FG loop of PD-1 for tumor immune checkpoint therapy 2019
  • 18 Acta Pharmacologica Sinica Preclinical evaluation of the efficacy, pharmacokinetics and i𝐆mmunogenicity of JS-001 2017
  • 19 Clinical Cancer Research Efficacy, safety ꧅and biomarkers of toripalimab in patients with recurrent or me🧸tastatic neuroendocrine neoplasms:a multiple-center phase Ib trial 2020
  • 20 Journal of Clinical Oncology Axitinib in Combination With Toripalimab, a Humanized Immunoglobulin G4 M🐟onoclonal Antibody Against Programmed Cell Death-1, in Patients With Metastatic Mucosal Melanoma: An Open-Label Phase IB Tri♎al 2019
  • 21 Annals of Translational Medicine JS001, an anti-PD-1 mAb for advanced triple negative🌟 breast cancer patients after multi-line systemic therapy in༺ a phase I trial 2019
  • 22 Annals of Oncology Safety, efficacy and tumor mutational burden as a biomar🦹ker of overall survival benefit in chemorefractory gastric cancer♑ treated with toripalimab, a PD1 antibody in phase Ib/II clinical trial NCT02915432 2019
  • 23 Journal of Hematology & Oncology Safety and clinical activity with an anti-PD-1 antib▨ody JS001 in advanced melanom⛦a or urologic cancer patients 2019
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